關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作解讀
廣東省第二類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)變更生產(chǎn)地址申報(bào)指引
新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定情況公告(2023年2月份)
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)送檢要求等相關(guān)文件的通知
YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布(2023第14號(hào))
血氧儀注冊(cè)代理服務(wù)介紹
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醫(yī)療器械血細(xì)胞分析儀產(chǎn)品注冊(cè)證申請(qǐng)資料編寫咨詢代理
關(guān)于優(yōu)化貴州省第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批的若干措施 意見稿
關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施(試行)
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知-意見稿
湖南省藥監(jiān)局關(guān)于辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品品種報(bào)告事項(xiàng)通知
關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的意見(意見稿)
國家藥監(jiān)局發(fā)布6項(xiàng)通用名稱命名指導(dǎo)原則通告
醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南(修訂征求意見稿)
【廣東】關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施
《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》(征求意見稿)
2020-2021年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總
關(guān)于不再受理第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)和醫(yī)療器械出口備案
湖南省二類創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)6個(gè)共性問題解答
湖南省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于醫(yī)用射線防護(hù)噴劑管理屬性的復(fù)函
《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》
北京市無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(2022版)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第1號(hào))
醫(yī)療器械飛行檢查情況通告 (2022年第4號(hào))
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀
關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容公告 2022年第30號(hào)
醫(yī)療器械飛行檢查情況通告(2022年第1號(hào))
醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)
體系咨詢、法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)服務(wù)
醫(yī)療器械研發(fā)與投資咨詢





2021年03月
2021-03-18
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210318173224192.html2021年03月
2021-03-18
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210318084145148.html